【武漢純水設備】GMP生物醫(yī)藥用純化水設備清洗要求
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關數(shù)據(jù)要有記錄并保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經(jīng)滅菌的設備應在三天內使用。
【武漢純水設備】GMP生物醫(yī)藥用純化水設備清洗要求
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關數(shù)據(jù)要有記錄并保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經(jīng)滅菌的設備應在三天內使用。